সার্জিকাল গাউনগুলির উত্পাদন প্রক্রিয়াটি অবশ্যই চিকিত্সা মানগুলি কঠোরভাবে অনুসরণ করতে হবে এবং উপাদান নির্বাচন থেকে সমাপ্ত পণ্য প্যাকেজিং পর্যন্ত প্রতিটি লিঙ্কে জীবাণুমুক্ততা, সুরক্ষা এবং আরাম অবশ্যই নিশ্চিত করতে হবে। নিম্নলিখিতগুলি মানকৃত উত্পাদন প্রক্রিয়া এবং মূল প্রযুক্তিগত পয়েন্টগুলি:
1। উপাদান নির্বাচন এবং pretreatment
মূল উপাদান মান
প্রধান উপকরণ: মেডিকেল-গ্রেড পলিয়েস্টার ফাইবার, এসএমএস সংমিশ্রিত উপাদান (স্পানবন্ড-মেল্টবোনডন-স্পানবন্ড থ্রি-লেয়ার স্ট্রাকচার), বা স্পুনলেস নন-বোনা কাপড়গুলি পছন্দ করা হয় এবং নিম্নলিখিত সূচকগুলি অবশ্যই পূরণ করতে হবে:
অনবদ্যতা: হাইড্রোস্ট্যাটিক চাপ 20 সেমিএইচও (এএসটিএম এফ 1670 স্ট্যান্ডার্ড) এর চেয়ে বেশি বা সমান
পরিস্রাবণ দক্ষতা: 0। 3 μm কণা ব্লকিং হার 99% এর চেয়ে বেশি বা সমান (আইএসও 16603 স্ট্যান্ডার্ড)
অ্যান্টিস্ট্যাটিক সম্পত্তি: পৃষ্ঠের প্রতিরোধ ক্ষমতা 10¹ ω (আইইসি 61340-5-1 স্ট্যান্ডার্ড) এর চেয়ে কম বা সমান
আনুষাঙ্গিক: সাদা ফোর-আই বোতাম, মেডিকেল-গ্রেড সেলাই থ্রেড (15 এন এর চেয়ে বেশি বা সমান ব্রেকিং শক্তি), খাঁটি সুতির স্ট্র্যাপগুলি (স্থিরকরণের জন্য)।
উপাদান pretreatment
নির্বীজন: ইথিলিন অক্সাইড (ইও) জীবাণুমুক্তকরণ বা গামা রে ইরেডিয়েশন নির্বীজন নিশ্চিত করে যে প্রাথমিক দূষণ ব্যাকটিরিয়া 10 সিএফইউ/জি এর চেয়ে কম বা সমান।
কার্যকরী সমাপ্তি: স্পানলেস নন-বোনা কাপড়ের জন্য ত্রি-প্রুফ ফিনিশিং (জলরোধী, অ্যালকোহল-প্রমাণ, রক্ত-প্রমাণ), যোগাযোগের কোণটি 130 ডিগ্রির চেয়ে বেশি বা সমান
Ii। কাটা এবং প্লেট তৈরি
প্যাটার্ন ডিজাইন
এরগোনমিক ডিজাইন: চিকিত্সা কর্মীদের বডি শেপ ডেটা অনুসারে, এস/এম/এল/এক্সএল এর চারটি আকার সেট করা আছে, এবং মূল অংশগুলির আকার সহনশীলতা ± 0। 5 সেমি।
কার্যকরী জোনিং:
সামনের অংশটি একটি ডাবল-লেয়ার সুরক্ষা নকশা (বাইরের এসএমএস + অভ্যন্তরীণ পিই ফিল্ম) গ্রহণ করে।
কাফগুলি একটি ইলাস্টিক ক্লোজিং স্ট্রাকচার গ্রহণ করে (রিবাউন্ড রেট 85%এর চেয়ে বেশি বা সমান)।
কলারটি একটি ত্রি-মাত্রিক ফিটিং ডিজাইন (ঘাড়ের সাথে যোগাযোগের চাপ 5-10 জি/সেমি²)।
যথার্থ কাটিয়া
1 মিমি ± 0।
কাটার পরে, ফাইবার শেডিং এবং দূষণ এড়াতে স্ক্র্যাপগুলি সরানো দরকার।
Iii। সেলাই এবং সমাবেশ
সেলাই প্রক্রিয়া
সেলাই পরামিতি:
সেলাই ঘনত্ব: 8-10 সূঁচ/3 সেমি
সুই দূরত্ব: 3। 0-3। 5 মিমি
সীম প্রস্থ: 1। 2-1। 5 সেমি
মূল প্রক্রিয়া:
নেকলাইনটি একটি হেমিং প্রক্রিয়া ব্যবহার করে (45n এর চেয়ে বড় বা সমান সীম শক্তি)।
Seams গরম চাপযুক্ত এবং সিল করা হয় (8 মিমি এর চেয়ে বড় বা সমান সিল প্রস্থ, 15 এন/সেমি এর চেয়ে বেশি বা সমান খোসা শক্তি)।
গুণমান পরিদর্শন
শারীরিক পরিদর্শন:
টেনসিল শক্তি: ওয়ার্প এবং ওয়েফ্টে 80n এর চেয়ে বেশি বা সমান
টিয়ার শক্তি: 15n এর চেয়ে বেশি বা সমান
মাইক্রোবিয়াল সনাক্তকরণ: মোট ব্যাকটিরিয়া কলোনি গণনা 20 সিএফইউ/জি এর চেয়ে কম বা সমান, মোট ছত্রাকের কলোনি গণনা 10 সিএফইউ/জি এর চেয়ে কম বা সমান
Iv। পোস্ট-প্রসেসিং এবং প্যাকেজিং
পোস্ট-প্রসেসিং প্রক্রিয়া
অতিস্বনক পরিষ্কার: সেলাইয়ের সময় উত্পন্ন কণাগুলি সরান (কণার আকার> 5 মিমি, কণা অপসারণের হার 99.9%এর চেয়ে বেশি বা সমান)।
জীবাণুমুক্তকরণ যাচাইকরণ: জীবাণুমুক্তকরণ প্রভাবটি নিশ্চিত করতে একটি জৈবিক সূচক (ব্যাসিলাস স্টেরোথেরমোফিলাস) ব্যবহার করুন।
প্যাকেজিং স্পেসিফিকেশন
প্রাথমিক প্যাকেজিং: মেডিকেল ডায়ালাইসিস পেপার + পলিয়েস্টার ফিল্মের সংমিশ্রণ প্যাকেজিং, অক্সিজেন ব্যাপ্তিযোগ্যতা 1 সেমি/এর চেয়ে কম বা সমান (m² · 24H · 0। 1 এমপিএ)
মাধ্যমিক প্যাকেজিং: আইএসও 11607 স্ট্যান্ডার্ড পূরণের জন্য একটি জীবাণুমুক্ত বাধা সিস্টেম ব্যবহার করুন।
লেবেলিং প্রয়োজনীয়তা: নির্বীজন ব্যাচ নম্বর, মেয়াদ
ভি। কী প্রযুক্তিগত পরামিতি নিয়ন্ত্রণ
আইটেমগুলি প্রযুক্তিগত প্রয়োজনীয়তা নিয়ন্ত্রণ করুন: পরীক্ষার পদ্ধতি
Particle filtration efficiency (PFE) Greater than or equal to 99% @ 0.1 μm TSI 8130 automatic filter material tester
রক্তের অনুপ্রবেশ প্রতিরোধের 16 কেপিএ (120 মিমিএইচজি) এর চেয়ে বেশি বা সমান
শ্বাস প্রশ্বাস 5-15 মিমি/এস (গুরলি পদ্ধতি) এএসটিএম ডি 726 স্ট্যান্ডার্ড
ফ্লুরোসেন্ট অবশিষ্টাংশ কোনও দৃশ্যমান ফ্লুরোসেন্ট স্পট ইউভি -365 এনএম তরঙ্গদৈর্ঘ্য সনাক্তকরণ
ষষ্ঠ। বিশেষ দৃশ্যের অভিযোজন
উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ শল্য চিকিত্সা: একটি এয়ারটাইট জিপার এবং এক্সস্টাস্ট ভালভ দিয়ে সজ্জিত একটি ইতিবাচক-চাপ প্রতিরক্ষামূলক পোশাক কাঠামো ব্যবহার করুন (ফুটো হার 0। 5 এল/মিনিটের চেয়ে কম বা সমান)।
ন্যূনতম আক্রমণাত্মক সার্জারি: কাফ-ইন্টিগ্রেটেড ইলাস্টিক লাইট গাইড ফিক্সিং রিং (30 এন এর চেয়ে বেশি বা সমান টেনসিল শক্তি)
পেডিয়াট্রিক সার্জারি: কার্টুন প্যাটার্ন অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল লেপ বিকাশ করুন (সিলভার আয়ন রিলিজ 0। 5-1। 5 ug/সেমি ²)।
